КомпанияMSD(MerckSharp & Dohme) и группа
компаний«Р-Фарм»сообщают, что иммуноонкологический
препаратпембролизумабстал коммерчески доступен в России. Приобрести
его можно в аптеках, а также учреждениям здравоохранения во всех субъектах
Российской Федерации.

Генеральный директор
MSD в России Марван Акар:

«Мы воодушевлены тем, что новейшие иммуноонкологические
технологии теперь будут доступны в России в рамках широкой клинической практики
для пациентов с метастатической меланомой и раком легкого. Это тяжелые
заболевания, которые трудно поддаются лечению. Мы нацелены на активное
сотрудничество с государством, научно-медицинским сообществом и пациентскими
организациями, чтобы пембролизумаб помог увеличить продолжительность и качество
жизни как можно большего числа пациентов, которым он может быть назначен».

Генеральный директор
группы компаний «Р-Фарм» Василий Игнатьев:

«Выпуск данного препарата знаменует собой очередной шаг,
направленный на повышение уровня доступности наиболее современной и эффективной
иммунобиологической терапии для российских пациентов. Появление на российском рынке
иммунобиологических препаратов открывает перед нами новый спектр возможностей,
позволяет существенным образом снизить негативное воздействие, оказываемое на
человеческий организм в процессе лечения злокачественных новообразований».

В Россиипембролизумаб одобрен для лечения пациентов с
метастатической меланомой, а также пациентов с распространенным
PD-L1-позитивным немелкоклеточным раком легкого, которым не помогла
химиотерапия . По оценкам экспертов, в стране насчитывается более 10 000 таких
пациентов .

В связи с высокой социальной значимостью и востребованностью
препарата объявляется о запуске программы по повышению доступности
пембролизумаба. Она предусматривает комплексную работу по следующим трем
направлениям:

«Пациент»—Развитие программы клинических
исследований пембролизумаба. В 80 центрах по всей России проводятся клинические
исследования пембролизумаба по 11 типам злокачественных новообразований с
участием более 2 000 пациентов.

«Государство»—Включение пембролизумаба в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Взаимодействие с регионами по внедрению иммуноонкологических технологий в
систему здравоохранения субъектов РФ. Программы предусматривают реализацию
медико-социальных проектов и проектов ГЧП в сфере здравоохранения, а также
проведение информационно-просветительских кампаний с целью профилактики и
ранней диагностики онкозаболеваний.

«Сообщество»—Взаимодействие с научно-медицинским
сообществом. В данном направлении ведется информационно-образовательная деятельность
с участием ведущих специалистов РФ.Взаимодействие с экспертными
организациями. В партнерстве с Центром экономики здравоохранения МШУ Сколково и
Национальным научно-исследовательским институтом общественного здоровья им. Н.
А. Семашко проводится комплексная оценка перспектив внедрения инновационных
технологий в систему онкологической помощи в России.

Пембролизумаб является инновационным иммунноонкологическим
препаратом. В отличие от химиотерапии и таргетной терапии, он помогает
собственному иммунитету человека бороться со злокачественным новообразованием.
В клинических исследованиях была доказана высокая эффективность пембролизумаба
при менее выраженных побочных эффектах по сравнению со стандартным лечением.
Например, при применении препарата 40-45% пациентов с распространенной
меланомой смогут прожить 3 года. (Для пациентов, получающих химиотерапию, этот
показатель не превышает 5% , для таргетной терапии – 24% ). У пациентов с
распространенным немелкоклеточным раком легкого с высокой экспрессией PD-L1
терапия пембролизумабом позволила увеличить общую выживаемость на 46% по
сравнению со стандартной терапией.

Пембролизумаб также продемонстрировал высокую
фармакоэкономическую эффективность. Было доказано, что его применение приводит
к сокращению общих прямых медицинских затрат на лечение пациентов в рамках
программы государственных гарантий по сравнению со стандартным лечением . Кроме
того, благодаря наличию биомаркера врач может назначать препарат только тем
пациентам, у которых он будет наиболее эффективен, что также способствует
экономии бюджетных средств.

По состоянию на конец 2016 года,пембролизумаб
зарегистрирован в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны
Европейского союза, Канаду, Турцию и Индию. В США препарат зарегистрирован для
применения у пациентов с метастатической меланомой, метастатическим раком
легкого с гиперэкспрессией PD-L1 в первой линии терапии, рецидивирующими
метастатическими опухолями головы и шеи, а также лимфомой Ходжкина.

Пембролизумабпроизводится на заводе MSD в Ирландии.
Завершающий этап производства осуществляетсяна заводе АО «Ортат»,
входящем в группу компаний «Р-Фарм».

Источник: gmpnews