Комитет полекарственным средствам для медицинского
применения (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP)
Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines
Agency— EMA рекомендовалк одобрению 11 препаратов, в том числе 4 орфанных и 3 биосимиляра.

Эксперты СНМР рекомендовали зарегистрировать 2 орфанных
препарата для применения у детей. Это Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) для терапии спинальной
мышечной атрофии и Бринеура / Brineura (церлипоназа альфа / cerliponase alfa) для лечения
нейронального цероид-липофусциноза типа 2.

Также был рекомендован к одобрению препарат Беспонса /
Besponsa (инотузумаб озогамицин / inotuzumab ozogamicin) для лечения острого лимфобластного
лейкоза, которыйтакже имеет статус орфанного препарата.

Положительную оценку эксперты дали лекарственному средству
Куприор / Cuprior (триантин тетрагидрохлорид / trientine tetrahydrochloride), предназначенному для
лечения болезни Вильсона, редкого аутосомно-рецессивного наследственного
заболевания. Препарат имеет также статус орфанного.

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab),
предназначенный для лечения ревматоидного артрита, и препарат Скиларенс /
Skilarence (диметилфумарат / dimethyl
fumarate) для лечения псориаза.

Эксперты рекомендовали расширить показания к применению трех
лекарственных средств:
Авастин(бевацизумаб),Целсентри(маравирок)
иОпдиво(ниволумаб).

СНМР одобрил три биосимиляра: Эрелзи(этанерцепт), Риксатон
и Риксимио (ритуксимаб).