· Юперио® - первый и единственный на
настоящий момент препарат для лечения хронической сердечной недостаточности,
продемонстрировавший значимое снижение риска смерти по сравнению с эналаприлом¹

Москва, 24 апреля 2017 года – компания «Новартис Фарма» выводит на
российский рынок препарат Юперио® (надмолекулярный комплекс
сакубитрил/валсартан) - первый представитель нового класса препаратов для
лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) АРНИ (Ангиотензиновых
Рецепторов и Неприлизина Ингибитор). Показание препарата: хроническая сердечная
недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA) у
пациентов с систолической дисфункцией с целью снижения риска
сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной
недостаточности.^3,4,5

«ХСН является одной из самых актуальных
проблем современного здравоохранения в связи с широкой распространенностью и
неблагоприятным прогнозом. Компания «Новартис» провела крупномасштабное
клиническое исследование по сердечной недостаточности, чтобы сравнить Юперио® с
существующим «золотым стандартом» терапии данного заболевания. В результате
вывода на рынок препарата Юперио® миллионы российских пациентов с диагнозом ХСН
получат возможность жить дольше и более качественной жизнью», - сказал директор
по научной работе «Новартис Фарма» в России Кришнан Раманатан.

Впечатляющие результаты эффективности
препарата продемонстрировало двойное слепое международное клиническое
исследование III фазы PARADIGM-HF с участием 8442 пациентов из 47 стран, в том
числе более 800 пациентов было включено в российских центрах6. В исследовании
принимали участие пациенты с ХСН со сниженной фракцией выброса левого желудочка
(менее 40%), II-IV функционального класса по классификации NYHA. Пациенты в
дополнение к обычной рекомендованной терапии должны были получать или Юперио®,
или эналаприл.¹

По результатам исследования препарат
Юперио® доказал свое превосходство над эналаприлом по всем основным конечным
точкам: снижение риска
сердечно-сосудистой смерти и первой госпитализации по причине ухудшения сердечной
недостаточности на 20%, снижение риска внезапной смерти на 20%, снижение риска
смерти по всем причинам на 16%. Было доказано, что продолжительность жизни у
пациентов, получавших препарат Юперио® увеличивалась по сравнению с пациентами
на терапии эналаприлом. При этом безопасность препарата Юперио® сопоставима с
эналаприлом1. В связи с явным преимуществом терапии Юперио® исследование
PARADIGM-HF было досрочно прекращено по этическим соображениям.¹

Вывод на рынок препарата Юперио® коренным
образом меняет подход к лечению ХСН. Юперио® - на настоящий момент единственный
препарат, который доказал свое преимущество в лечении ХСН над существующим
«золотым стандартом» терапии данного заболевания. ⁷

Ссылки и список литературы

1 - McMurray et al. Eur J Heart Fail
2014;16:817–25

2 - Национальные рекомендации ОССН, РКО и
РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Журнал Сердечная
Недостаточность. Том 14, № 7 (81), 2013 г. 

Беленков Ю.Н., Фомин И.В., Мареев В.Ю. и
др. Первые результаты российского эпидемиологического исследования по ХСН/
Журнал Сердечная Недостаточность. 2003;4 (1):26–30.

3 - Инструкция по применению лекарственного
препарата для медицинского применения ЮПЕРИО®

4 - Лечение болезней сердца/В.С. Моисеев,
Ж.Д. Кобалава, С.В. Моисеев, - Москва: ООО «Издательство «Медицинское
информационное агентство»,2016. – 600с.

5 - Кобалава Ж.Д. с соавт. Кардиология
2015;7:14-25

6 - Data on file. Неопубликованные данные,
могут быть предоставлены по запросу в компанию ООО «Новартис Фарма»

7. Мареев В.Ю. Проект заключения Совета
экспертов по хронической сердечной недостаточности / Журнал Сердечная
Недостаточность. Том 17, №4, 2016г.

8 - Арутюнов Г.П. с соавт. Кардиология.
2015;5612-21

9 - С.Г.Горохова и др., О бремени сердечной
недостаточности в России. Лечебное дело 3.2014 стр. 28-32

Пресс-релиз