FDA предоставило препарату тизагенлеклеусел
(tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус
принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной
крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

Основой для присвоения этого статуса стали результаты II
фазы клинического исследования JULIET, в ходе которого оценивалась безопасность
и эффективность CTL019 для лечения взрослых пациентов с диффузной
крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Компания Novartis планирует представить
результаты испытаний на предстоящей
медицинской встрече.

Ранее заявка на его одобрение для лечения детей и молодых
людей с рецидивирующим/рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным
лейкозом получила статус ускоренного
рассмотрения.