(МОСКВА, 21 марта 2017 года) Для российских пациентов стал
коммерчески доступен иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб). На
сегодняшний день препарат уже зарегистрирован для лечения сразу трех видов
злокачественных опухолей: в качестве монотерапии неоперабельной или
метастатической меланомы у взрослых пациентов, в качестве монотерапии
местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
(НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии, а также в качестве
монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после
предшествующей системной терапии[1].

В 2015 г. в России впервые выявлен 589 341 случай
злокачественных новообразований, из которых 93433 случая – это рак
легкого, меланома кожи и рак почки. Абсолютное число умерших от злокачественных
новообразований составило 296476, из которых только эти 3 локализации
унесли 48818 жизни. Такая высокая смертность связана как с диагностикой
на поздних стадиях заболевания, так и с ограниченными возможностями
существующих видов лечения для данной категории пациентов. Например, при раке
легкого в 70,3% случаев диагностируется уже III-IV стадия заболевания и
летальность на первом году с момента постановки диагноза составляет 50,5%[2].

Опдиво® (ниволумаб) – первый иммуноонкологический препарат,
доказавший эффективность и зарегистрированный в России для лечения сразу трех
видов злокачественных опухолей.

Иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб) является
человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между
рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1
рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с
лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей
или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию
пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный
ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L211.

В исследованиях по всем трем зарегистрированным показаниям
препарат Опдиво® (ниволумаб) продемонстрировал более высокую эффективность по
сравнению со стандартной терапией в отношении общей выживаемости, выживаемости
без прогрессирования и длительности ответа на терапию при благоприятном профиле
безопасности[3],[4],[5],[6].

Эффективность препарата Опдиво® (ниволумаб) была
подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в
масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов
соответствует реальной клинической практике.

В России в период с 2015 по 2016 год действовала аналогичная
программа расширенного доступа к препарату Опдиво® (ниволумаб) для пациентов с
немелкоклеточным раком легкого и метастатическим почечно-клеточным раком после
прогрессирования на фоне стандартных режимов химиотерапии. В рамках данной
программы 337 пациентов получили лечение препаратом Опдиво® (ниволумаб),
предоставленным компанией Бристол-Майерс Сквибб.

В течение последних десятилетий исследования в области
иммуноонкологии представили убедительные доказательства распознавания опухоли
иммунной системой и того, что можно остановить или контролировать рост опухоли
на протяжении длительного времени при помощи так называемого иммунологического
надзора. В основе иммуноонкологии лежит использование препаратов, которые по
механизму воздействия не являются противоопухолевыми. Эти препараты
воздействуют не напрямую на опухолевые клетки, а нейтрализуют блокирующее
действие опухоли на клетки иммунной системы больного. В результате организм
начинает самостоятельно бороться с опухолью с помощью иммунной системы, как с
любой другой чужеродной клеткой.

Пресс-релиз