Компании «Рош» и
«Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата
Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+)
раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного
заболевания.

В России
пертузумаб применяется более двух лет в качестве компонента зарегистрированного
препарата Бейодайм® (пертузумаб + трастузумаб [набор]), включенного в Перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В связи с расширением
показаний к применению препарата было принято решение о выводе на рынок
пертузумаба в виде отдельного лекарственного препарата с целью увеличения его доступности
и удовлетворения всевозрастающей потребности в инновационном жизнесохраняющем
лечении. Это позволит исключить риск затруднений в обеспечении пациенток проводимой
терапией, который возникает в связи с продолжающейся дискуссией о процедуре
регистрации и правоприменительной практикой обращения препаратовв виде
набора на территории РФ.

«Мы делаем этот
шаг в интересах российских пациенток. Рак молочной железы занимает первое место в структуре
заболеваемости и смертности у женщин в России. У врачей существует высокая
потребность в инновационной терапии, которая существенно изменяет прогноз жизни
пациенток с HER2-положительным РМЖ. Компания «Рош» уже более 30 лет является
признанным мировым лидером в области диагностики и леченияэтого
заболевания. 12 лет назад мы вывели на российский рынок препарат трастузумаб, который в то
время был единственной возможностью для лечения пациенток с HER2+ РМЖ. С выходом
на рынок пертузумаба у наших докторов появилась реальная возможность кардинальным
образом улучшить результаты лечения HER2+ РМЖ», – подчеркивает генеральный директор компании «Рош» в России
Ненад Павлетич. ­

Ежегодно в РФ выявляется
более 65 тыс. новых случаев РМЖ. При этом большая часть из них — у женщин трудоспособного
возраста. Примерно 20% тех, у кого диагностировали РМЖ, имеют HER2+ подтип,
характеризующийся более агрессивным течением, высоким риском метастазирования и
низкими показателями выживаемости. За 10 лет государство сделало значительный
шаг в обеспечении лечением этих пациенток. Сегодня все вновь выявленные
пациентки с подтверждённым диагнозом HER2+ РМЖ получают базовую терапию
трастузумабом. Внедрение пертузумаба в рутинную практику лечения раннего рака
дает шанс на излечение и снижение показателей смертности от РМЖ в России, переводя
метастатическую форму HER2+ РМЖ в хроническое заболевание, увеличив общую
выживаемость пациенток до беспрецедентных 5-ти лет.

«Пертузумаб зарегистрирован
в большинстве стран мира, включая Россию. На сегодняшний день терапию
пертузумабом получили более 120 тыс. пациенток во всем мире. Результаты
эффективности комбинации пертузумаба и трастузумаба (Герцептина), полученные в
международных многоцентровых клинических исследованиях, подтверждаются в реальной
клинической практике на протяжении уже более пяти лет. Комбинация пертузумаба и
трастузумаба для терапии раннего и метастатического HER2+ РМЖ включена в
ведущие международные и российские клинические рекомендации», — поясняет
медицинский директор «Рош» в России Наталья Денисова.

С целью
расширения доступа российских пациенток к инновационной терапии HER2+ РМЖ
компании «Рош» и «Р-Фарм» достигли договоренности о локализации полного цикла производства
лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб) на территории Российской
Федерации.

«Компания «Рош»
в России одной из первых предложила государству рассмотреть концепцию
персонализированных моделей возмещения затрат на диагностику и лечение РМЖ, в
основе которых лежит обеспечение пациентов гарантированной высокотехнологичной
лекарственной терапией при одновременном снижении нагрузки на бюджет. Данная
модель была предложена компанией к рассмотрению Министерством здравоохранения
РФ с целью дальнейшего внедрения в пилотных регионах для расширения доступа
пациентов к самой современной терапии», — комментирует Роза Шахидова,
руководитель отдела корпоративного развития компании «Рош» в России.

Пресс-релиз