Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотрения

Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотренияFDA рассмотрит заявку компании Novartis на регистрацию
иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза CTL019 в ускоренном
режиме. Это означает, что терапия может быть одобрена в течение шести месяцев.


 



Данная терапия основана на технологии CAR-T, предполагающей модификацию иммунных
клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора.
Измененные иммунные клетки вводятся в организм пациента, где они
целенаправленно уничтожают раковые клетки.






Компания Novartis предоставило регулятору для рассмотрения
данные из клинических исследований II фазы, согласно которым у 82% пациентов,
получавших терапию CTL019, была
достигнута полная ремиссия.