Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol)
британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного
лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой
формы эпилепсии у детей.
Основой для этого стали результаты двух клинических
исследований, в ходе которых было показано, что добавление препарата Эпидиолекс
(каннабидиол) к стандартной терапии, способствовало более значительному сокращению
месячной частоты судорожных приступов, чем при использовании плацебо – на 44% и
22% соответственно.
В целом препарат хорошо переносился. Чаще всего у пациентов
наблюдались такие побочные эффекты, как диарея, сонливость, снижение аппетита,
лихорадка и рвота. Компания планирует
подать заявку в FDAпо этому показанию в середине 2017 года. |