- Знаковое международное
исследование реальной клинической практики с участием более чем 300 000
пациентов с сахарным диабетом 2 типа, показало, что ингибиторы SGLT-2 уменьшали общую
смертность на 51% и риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности на
39%.

- Данные CVD-REAL были представлены на
66-ой ежегодной научной сессии Американской коллегии кардиологов.

19 марта 2017 г. компания
«АстраЗенека» объявила результаты первого большого подобного типа исследования
реальной клинической практики, оценивавшего риск госпитализации по поводу
сердечной недостаточности и смерти от любых причин у пациентов с сахарным
диабетом 2 типа (СД2Т), которые получали терапию новыми сахароснижающими
лекарственными препаратами - ингибиторами SGLT-2.¹

В исследования CVD-REAL оценивались данные
более чем 300 000 пациентов из шести стран, у 87% которых в анамнезе не было
сердечно-сосудистых заболеваний. Исследование показало, что в обширной
популяции пациентов с СД2Т лечение ингибиторами SGLT-2: дапаглифлозином, канаглифлозином,
эмпаглифлозином – уменьшают частоту госпитализаций по поводу сердечной
недостаточности на 39% (p<0,001) и общую смертность на 51% (p<0,001) по сравнению с другими сахароснижающими
препаратами. Частота событий комбинированной конечной точки госпитализаций по
поводу сердечной недостаточности и смерти от любых причин снизалась на 46% (p<0.001).¹

По всему миру сахарным
диабетом страдают около 415 миллионов взрослых, к 2040 году их количество приблизительно
увеличится до 642 миллионов (1 из 10 взрослых).² У пациентов с СД2Т
повышен риск развития сердечной недостаточности в 2-3 раза и увеличен риск
инфаркта миокарда или инсульта, и около 50% летальных исходов у пациентов с
СД2Т вызваны сердечно-сосудистыми заболеваниями.^3,4,5

Брюс Купер,
вице-президент и глава глобального медицинского подразделения компании
«АстраЗенека» отметил: «Сахарный диабет представляет собой растущую эпидемию по
всему миру, которая ассоциирована со значимыми сопутствующими заболеваниями,
увеличивающими риск дорогостоящей госпитализации и даже смерти.^6,7Данные этого исследования реальной клинической практики предоставляют
убедительные доказательства того, что новый класс препаратов ингибиторов SGLT-2 уменьшает риск
госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и летальных исходов приблизительно
наполовину. CVD-REALявляется первым исследованием, в котором наблюдались данные эффекты ингибиторовSGLT-2 в
более широкой популяции пациентов с СД2Т с меньшим сердечно-сосудистым риском,
чем ранее изучавшаяся в клинических исследованиях».

Анализ госпитализаций по
поводу сердечной недостаточности проводился с использованием анонимных данных
пациентов из Дании, Германии, Норвегии, Швеции, Великобритании и Соединенных
Штатов. Согласно изученным данным, 41,8% пациентов принимали дапаглифлозин, 52,7%
канаглифлозин и 5,5% эмпаглифлозин. Анализ общей смертности проводился с
использованием анонимных данных больных из Дании, Норвегии, Швеции,
Великобритании и Соединенных Штатов, из которых 51% пациентов принимал
дапаглифлозин, 42,3% канаглифлозин и 6,7% эмпаглифлозин.

Это первый из нескольких
сравнительных анализов исследования CVD-REAL. Сбор данных клинической практики продолжается, и
будущие анализы будут проводиться с использованием этой базы данных и
дополнительных данных из других стран. Все данные для этого исследования были
получены из анонимных источников реальной клинической практики, включая
амбулаторные карты пациентов, административные базы данных и национальные
регистры. Анализ был валидирован независимой академической статистической группой
Среднеамериканского Кардиологического Института Святого Луки(Канзас-Сити, США).

Список
литературы

1. The
   CVD-REAL Study: Lower Rates of Hospitalization for Heart Failure in New
   Users of SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose Lowering Drugs —
   Real-World Data From Four Countries and More Than 360,000 Patients;
   presented 19 March at ACC 2017


2. International
   Diabetes Federation. Facts and Figures. Accessed 15 March 2017 http://www.idf.org/WDD15-guide/facts-and-figures.html


3. Nwaneri
   C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus:
   magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The
   British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207


4. Morrish
   NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of
   Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44 Suppl 2:S14-21.


5. World
   Heart Federation. Diabetes as a risk factor for cardiovascular disease.
   Available from: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes/


6. World
   Health Organization. Media Centre: Diabetes Fact Sheet. Reviewed November
   2016. Accessed 9 March 2017. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/


7. American
   Diabetes Association. The Cost of Diabetes. Accessed 9 March 2017 http://www.diabetes.org/advocacy/news-events/cost-of-diabetes.html?referrer=https://www.google.com/

Пресс-релиз