Европейское агентство полекарственным средствам
(European Medicines Agency— EMA) сообщаето возможном повышении риска ампутации нижних конечностей (в основном пальцев
ног) у пациентов с сахарным диабетом второго типа, принимающих ингибиторы
натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (SGLT2)— канаглифлозин,
дапаглифлозин иэмпаглифлозин.
Пациенты, получающие эти препараты, должны регулярно
проводить осмотр состояния ног и тщательно следовать советам лечащего врача по
уходу за ногами. При появлении каких-либо изменений на ногах, ран, изменения
цвета кожи, ее чувствительности необходимо немедленно сообщать лечащему врачу.
В ходе двух клинических исследований CANVAS иCANVAS-R
по изучению эффективности и безопасности канаглифлозина было зафиксировано
увеличение числа ампутаций нижних конечностей, в большей степени пальцев ног.
Исследователи пока не могут объяснить, каким образом прием лекарственного
средства влияет на ухудшение состояния нижних конечностей.
Следует отметить, что в ходе исследований других препаратов
из группы ингибиторов SGLT2— дапаглифлозина иэмпаглифлозина, не было
отмечено увеличения количества случаев ампутации нижних конечностей. Однако с
учетом того, что данные по безопасности, имеющиеся на сегодняшний день,
ограничены, существует риск и при приеме других лекарственных средств.
Предупреждение о потенциальном риске ампутации пальцев
ног должно быть включено в инструкции по применению этих лекарственных
препаратов.
|