 Министерство юстиции РФ 20 марта 2017 года зарегистрировалоприказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов, говорится в материале ведомства. Документом устанавливаются требования к согласованию планов управления рисками, предоставляемыми держателями регистрационных удостоверений в Росздравнадзор при выявлении проблем безопасности лекарственных средств. Приказ также регламентирует деятельность Росздравнадзора по анализу поступающих данных о безопасности лекарственных препаратов и подготовке рекомендаций Минздраву по ограничению обращения ЛС в случае, если риск их применения превышает возможную пользу. В ноябре 2016 года Евразийская экономическая комиссия утвердила Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского Экономического Союза, которые детально регламентируют внутреннюю работу держателей регистрационных удостоверений по контролю безопасности фармацевтической продукции.
Источник: remedium.ru |
Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора
НАШИ КНИГИ
Другие журналы
"Издательства ОКИ"
.png)
ПАРТНЕРЫ
Popular articles
Vol 1, No 4 (2023)
Vol 1, No 1 (2023)
Vol 1, No 1 (2023)
Vol 1, No 1 (2023)
Keywords
COVID-19
cardiovascular complications
children
choledocholithiasis
clinical trials
connective tissue dysplasia
diabetes mellitus
hypoglycemia
hypoglycemic drugs
microbiota
non-cardiac surgery
oncology
osteoarthritis
personalized medicine
pharmacogenetics
pharmacy
physical activity
physical therapy
safety
training
treatment
115522, Moscow, Moskvorechie str., 4-5-129, LLC Izdatelstvo OKI
Processing of personal data