FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для
лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической
карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное
заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.

Препарат Бавенсио (авелумаб) представляет собой ингибитор PD-L1,
он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Основой для
одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований, в
которых приняло участие 88 пациентов с метастатической карциномой Меркеля,
ранее получавших хотя бы один курс химиотерапии. У 33% пациентов, принимавших
авелумаб, было зафиксировано уменьшение размера опухоли, при этом длительность
ответа составила более шести месяцев у 86% участников и более 12 месяцев у 45%
пациентов.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного
средства, чаще всего отмечались усталость, скелетно-мышечные боли, диарея,
тошнота, сыпь, снижение аппетита и периферические отеки. Использование лекарственного
средства может быть связано с развитием иммунопосредованных реакций, включающих
пневмонит, гепатит, колит, нефрит.

Ранее FDA предоставило препарату Бавенсио (авелумаб) статус
орфанного лекарственного средства.