FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab)
фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD)
для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в
ускоренном режиме.
Препарат предназначен для внутривенного введения в дозе 200
мг для взрослых пациентов и 2 мг на 1 кг вес для детей. Одобрение препарата
основано на результатах клинических исследований с участием 210 пациентов. Согласно
полученным данным, общая частота ответа составила 69%, полный ответ был получен
у 22% пациентов, частичный – у 47%.
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) представляет собой
гуманизированное моноклональное антитело, действие которого направлено на
повышение способности иммунной системы организма обнаруживать и бороться с
раковыми клетками. Пембролизумаб блокирует взаимодействие между белком PD-1 и
его лигандами.
Лекарственное средство уже одобрено для лечения рака легкого,
головы и шеи, распространенной меланомы.
|