FDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali
(рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании
Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака
молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство
должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

Утверждение препарата Кискали (рибоциклиб) основано на
промежуточном анализе результатов клинического исследования III фазы, в
котором приняло участие 668 женщин. Согласно полученным результатам, применение
рибоциклиба в сочетании с летрозолом позволило снизить риск прогрессирования
заболевания или смерти на 44% по сравнению с приемом только летрозола. Последующий
анализ данных показал, что выживаемость без прогрессирования заболевания
составила 25,3 месяца в группе, где принимался рибоциклиб и летрозол, и 16
месяцев в группе летрозола.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом рибоциклиба, были нейтропения, тошнота, усталость, диарея, лейкопения, алопеция,
рвота, запор, головная боль, боли в спине.