FDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата
этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи
при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в
комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается
добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.

Карциноидный синдром характеризуется комбинацией симптомов у
пациентов с нейроэндокринными опухолями. Он развивается примерно у 10%
пациентов с нейроэндокринными опухолями, как правило, после метастазирования
новообразования в печень. Обычно у этих
пациентов вырабатывается избыточное количество серотонина, что способствует
развитию диареи.

Препарат Ксермело предназначен для перорального применения
три раза в день с едой.Он подавляет выработку серотонина и снижает
частоту диареи при карциноидном синдроме. Безопасность и эффективность
лекарственного средства оценивались в ходе 12-недельного двойного слепого
плацебо-контролируемого исследования с участием 90 пациентов с карциноидным
синдромом на фоне метастатировавших нейроэндокринных опухолей.

У участников наблюдалось от 4 до 12 случаев дефекации в день
на фоне терапии аналогами соматостатина.
Во время испытания все они продолжили принимать аналоги соматостатина,
при этом часть пациентов дополнительно получала препарат Ксермело, часть –
плацебо. Согласно полученным данным, прием телотристата позволил снизить
частоту дефекации в среднем на 2 случая у 33% пациентов, тогда как в группе
плацебо этот показатель был равен 4%.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом препарата Ксермело, были тошнота, головная боль, повышение уровня
фермента печени гамма-глутамилтрансферазы, депрессия, отеки, метеоризм,
снижение аппетита и повышение температуры.Также прием препарата может
привести к развитию запора, что требует тщательного наблюдения и в некоторых
случаях отмены терапии.