Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата
Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для
лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого
(НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).

Основой для одобрения стали результаты клинических
исследований II фазы, в ходе которых было показано, что применение препарата
Алеценса способствовало уменьшению опухоли у 52,2% пациентов, страдающих прогрессирующим
ALK-положительным немелкоклеточным раком
легкого. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 8,9 месяца.

Условное разрешение на применение препаратов выдается
Еврокомиссией в том случае, когда не предоставлена вся необходимая информация с
результатами клинических исследований, а препарат необходим пациентам по
жизненным показаниям. Компания Roche должна будет предоставить данные
клинических исследований III фазы, которые предположительно будут получены в первой
половине текущего года.