Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб)
фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у
пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком
легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для
лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у
пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых
невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

Основой для одобрения лекарственного средства для лечения
НМРЛ стали результаты крупного рандомизированного исследования III фазы OAK и рандомизированного
исследования II фазы POPLAR. Первое показало, что прием препарата Тецентрик
способствовал увеличению выживаемости до 13,8 месяца, что на 4,2 месяца больше,
чем у тех, кто получал химиотерапию доцетакселом.

Основой для одобрения атезолизумаба в качестве средства для
терапии уротелиальной карциномы стали результаты рандомизированного
исследования III фазы IMvigor211 и групп 1 и 2 несравнительного исследования II
фазы IMvigor210. Хотя исследование III фазы IMvigor211 не достигло своей
первичной конечной точки, у пациентов, принимавших Тецентрик, медиана
продолжительности ответа составила 21,7 месяца против 7,4 месяца в группе
химиотерапии.