Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориазаFDA одобрилоприменение препарата Силик / Siliq (бродалумаб / brodalumab) компании
Valeant для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и
тяжелой формы. Лекарственное средство предназначено для больных, нуждающихся в
системной терапии, которые не ответили или перестали реагировать на лечение
другими препаратами.


 



Бродалумаб представляет собой ингибитор интерлейкина-17 (IL-17), играющего
центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза.
Безопасность и эффективность препарата оценивались в ходе трех рандомизированных
плацебо-контролируемых клинических исследований, в которых приняло участие 4
373 пациента, страдающих бляшечным псориазом. Использование бродалумаба
позволило добиться полного или частичного очищения кожных покровов у
значительно большего числа пациентов, чем при приеме плацебо.





Наиболее распространенными побочными эффектами,
связанными с использованием препарата
Силик (бродалумаб), были боль в суставах, головная боль, усталость, диарея,
боль в горле, тошнота, боль в мышцах, реакции в месте инъекции, простудные
заболевания, нейтропения и грибковые инфекции. Также в ходе исследований у
пациентов наблюдалось развитие суицидальных наклонностей, однако прямая связь
между приемом лекарственного средства и мыслями о самоубийстве доказана не
была. В связи с этим FDAобязало производителя разместить на упаковке соответствующее предупреждение .