FDA одобрило расширение показаний к применению препарата
Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Регулятор разрешил
использовать лекарственное средство для лечения местно-распространенной или
метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чье заболевание начало
прогрессировать на фоне платиносодержащей химиотерапии или после ее
прохождения.

Одобрение нового показания к применению основано на
результатах клинического исследования с участием 270 пациентов. Общая частота ответа составила 19,6%, у семи
пациентов был достигнут полный ответ, 46 пациентов достигли частичной ремиссии
со средней продолжительностью 10,3 месяца.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом
ниволумаба, были усталость, скелетно-мышечные боли, тошнота и снижение
аппетита.