Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В Европе одобрен препарат на основе тенофовира для лечения гепатита В

В Европе одобрен препарат на основе тенофовира для лечения гепатита ВПациенты, страдающие
хроническим гепатитом В, получили новый вариант лечения. Европейские регуляторы
одобрили применение препарата тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) для
лечения пациентов старше 12 лет и весом не менее 35 кг, страдающих вирусным
гепатитом В. Лекарственное средство будет продаваться под торговым
наименованием Вемлиди (Vemlidy). Ранее препарат был зарегистрирован для лечения
ВИЧ-инфекции в составе комбинирвоанного лекарственного средства.





Тенофовира алафенамид представляет собой таргетное
пролекарство тенофовира, обладающее высокой антивирусной эффективностью при
дозировке в десять раз меньшей, чем в препарате Виреад (тенофовир дизопроксил
фумарат). При этом препарат Вемлиди характеризуется более высоким профилем
безопасности.





Тенофовира алафенамид уже одобрен в США и Японии для лечения
пациентов с хроническим гепатитом В. Эффективность и безопасность
лекарственного средства при терапии данного заболевания была оценена в
клинических исследованиях с участием пациентов, ранее не получавших лечение. В
испытаниях были достигнуты первичные конечные точки, за которые было принято
снижение уровня ДНК вируса гепатита В до уровня менее 29 МЕ/мл.





В Европе более 14 миллионов человек в настоящее время
страдает хроническим гепатитом В. Более одного миллиона европейцев заражаются данным
вирусом ежегодно.