Пациенты, страдающие
хроническим гепатитом В, получили новый вариант лечения. Европейские регуляторы
одобрили применение препарата тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) для
лечения пациентов старше 12 лет и весом не менее 35 кг, страдающих вирусным
гепатитом В. Лекарственное средство будет продаваться под торговым
наименованием Вемлиди (Vemlidy). Ранее препарат был зарегистрирован для лечения
ВИЧ-инфекции в составе комбинирвоанного лекарственного средства.
Тенофовира алафенамид представляет собой таргетное
пролекарство тенофовира, обладающее высокой антивирусной эффективностью при
дозировке в десять раз меньшей, чем в препарате Виреад (тенофовир дизопроксил
фумарат). При этом препарат Вемлиди характеризуется более высоким профилем
безопасности.
Тенофовира алафенамид уже одобрен в США и Японии для лечения
пациентов с хроническим гепатитом В. Эффективность и безопасность
лекарственного средства при терапии данного заболевания была оценена в
клинических исследованиях с участием пациентов, ранее не получавших лечение. В
испытаниях были достигнуты первичные конечные точки, за которые было принято
снижение уровня ДНК вируса гепатита В до уровня менее 29 МЕ/мл.
В Европе более 14 миллионов человек в настоящее время
страдает хроническим гепатитом В. Более одного миллиона европейцев заражаются данным
вирусом ежегодно. |