FDA продлило срок рассмотрения заявки на одобрение препарата
Окревус (Ocrevus) фармацевтической
компании Roche. Данное лекарственное средство предназначено для лечения
рассеянного склероза. Окончательное решение по одобрению препарата должно быть
принято 28 марта 2017 года.

Как отметили в компании, перенос сроков связан с
предоставлением дополнительных данных касательно производства препарата
Окревус. Рассмотрение этой информации
требует дополнительного времени. С эффективностью и безопасностью это не
связано, объясняют представители компании.

Ранее FDA предоставило препарату Oкревус статус
принципиально нового лекарственного средства. Во время клинических исследований
лекарственное средство показало эффективность выше, чем плацебо.