FDA зарегистрировалопрепарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis для лечения
женщин с распространенным раком яичника и мутацией в гене BRCA, которые не ответили
на стандартную терапию. Также был одобрен диагностический тест Foundationfocus
CDxBRCA для выявления мутации гена BRCA.
Перед началом терапии необходимо определить наличие данной мутации с помощью
данного теста.
Согласно оценке Национального института рака, в 2016 году в
США более чем у 22 тысяч женщин будет
диагностирован рак яичника, из которых более 14 тысяч может умереть от данного
заболевания.Примерно у15-20% пациентов с раком яичника
обнаруживаются мутации гена BRCA.
Рукапариб представляет собой ингибитор
поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) – фермента, участвующего в восстановлении
поврежденной ДНК.
Оценка безопасности и эффективности применения препарата
Рубрака (рукапариб) проводилась в клинических исследованиях при участии 106
пациенток с раком яичника с мутацией BRCA, ранее получавших два и более курса
химиотерапии. У 54% женщин, принимавших рукапариб, был отмечен полный или
частичный ответ на лечение. В среднем положительная реакция на терапию продолжалась
9,2 месяца.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата
Рубрака (рукапариб), чаще всего встречались тошнота, усталость, рвота, анемия,
боли в животе, дисгевзия, запор, снижение аппетита, диарея, тромбоцитопения,
проблемы с дыханием. |