Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA одобрило препарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis для лечения распространенного рака яичника

FDA одобрило препарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis для лечения распространенного рака яичникаFDA зарегистрировалопрепарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis для лечения
женщин с распространенным раком яичника и мутацией в гене BRCA, которые не ответили
на стандартную терапию. Также был одобрен диагностический тест Foundationfocus
CDxBRCA для выявления мутации гена BRCA.
Перед началом терапии необходимо определить наличие данной мутации с помощью
данного теста.


 



Согласно оценке Национального института рака, в 2016 году в
США более чем у 22 тысяч женщин будет
диагностирован рак яичника, из которых более 14 тысяч может умереть от данного
заболевания.Примерно у15-20% пациентов с раком яичника
обнаруживаются мутации гена BRCA.





Рукапариб представляет собой ингибитор
поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) – фермента, участвующего в восстановлении
поврежденной ДНК.





Оценка безопасности и эффективности применения препарата
Рубрака (рукапариб) проводилась в клинических исследованиях при участии 106
пациенток с раком яичника с мутацией BRCA, ранее получавших два и более курса
химиотерапии. У 54% женщин, принимавших рукапариб, был отмечен полный или
частичный ответ на лечение. В среднем положительная реакция на терапию продолжалась
9,2 месяца.





Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата
Рубрака (рукапариб), чаще всего встречались тошнота, усталость, рвота, анемия,
боли в животе, дисгевзия, запор, снижение аппетита, диарея, тромбоцитопения,
проблемы с дыханием.