Специалисты Комитета по лекарственным препаратам для
медицинского применения (CHMP)ЕМА рекомендовали дать условное разрешение
на продажу препарата Алеценса / Alecensa (алектиниб / alectinib)
фармацевтической компании Рош. Лекарственное средство предназначено для лечения
взрослых пациентов, страдающих ALK-положительным
немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), чье заболевание прогрессировало после
терапии кризотинибом.

Рекомендация основана на результатах клинических
исследований, согласно которым прием Алеценса (алектиниб) привел к уменьшению
опухоли у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, чье
заболевание прогрессировало после терапии кризотинибом. Частота объективного
ответа составила 50,8 % и 52,2% в клинических испытаниях NP28673 и NP28761
соответственно. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 8,9
месяца в исследовании NP28673 и 8,2 месяца в исследовании NP28761.