Согласно отчету аналитической компании Deloitte, в 2016 году
число новых препаратов, одобренных FDA, будет рекордно маленьким за последние
шесть лет. По состоянию на 14 декабря 2016 года в США было зарегистрировано 19
новых лекарственных средств. Для сравнения: в 2014 году это число было равно
45, а в 2015 году – 41.
Эксперты фармацевтической отрасли отмечают, что в предыдущие
два года наблюдался пик одобрений. В среднем каждый год в период с 2005 года
американский регулятор утверждает порядка 28 новых лекарственных средств. А до
конца текущего года ожидается одобрение еще нескольких препаратов.
По прогнозу компании Deloitte, в 2017 году ожидается
одобрение 37 новых препаратов, часть из которых должна была быть
зарегистрирована в текущем году, однако по разным причинам утверждение было
перенесено.
В Европе за январь-ноябрь 2016 года было одобрено 73 новых
препарата (с учетом дженериков), что на 20 меньше, чем в 2015 году. |