Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала заявки
на регистрацию противодиабетического препарата семаглутид (semaglutide) в
регуляторные органы США и Евросоюза в качестве средства для лечения сахарного
диабета второго типа.
Заявки на одобрение препарата основаны на результатах
программы клинических исследований SUSTAIN, в которых приняло участие 8 тысяч
пациентов с сахарным диабетом второго типа. В ходе исследований сравнивались
эффективность и безопасность применения семаглутида и стандартной терапией сахарного
диабета второго типа. Согласно полученным данным, прием семаглутида позволил
добиться лучшего контроля уровня гликированного гемоглобина.
Также в ходе исследований был определено, что использование семаглутида
позволило снизить риск развития тяжелых сердечно-сосудистых явлений на 26% по
сравнению с плацебо. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль
безопасности и хорошую переносимость. Одобрение семаглутида, предназначенного
для приема один раз в неделю, позволит улучшить терапию пациентов с сахарным
диабетом второго типа.
|