Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA)
предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию
гепатита С противовирусными препаратами прямого действия, в частности,
даклатасвиром, софосбувиром, симепревиром, омбитасвиром и комбинациями на их
основе. Ранее подобное предупреждение выпустило FDA.

Как пояснили специалисты Комитета по оценке фармаконадзорных
рисков (PRAC), входящего в состав EMA, реактивация гепатита B происходит из-за
быстрого снижения вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно,
подавляет репликацию гепатита B. В связи с этим пациенты должны пройти тест на
наличие гепатита В перед началом терапии противовирусными препаратами прямого
действия.

Фармкомпании должны дополнить инструкции по применению
лекарственных средств новой информацией
касательно риска реактивации гепатита В.