Компания Janssen подала заявку в Европейское агентство по
лекарственным средствам на регистрацию препарата гуселькумаб (guselkumab),
предназначенного для лечения бляшечного псориаза. Гуселькумаб представляет
собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-23, который
играет ключевую роль в развитии псориаза.

Заявка на одобрение лекарственного средства основана на
результатах четырех клинических исследований (VOYAGE 1, Voyage 2 и NAVIGATE,
X-PLORE), подтверждающих эффективность и безопасность его применения. Согласно
полученным данным, использование гуселькумаба способствовало сокращению
псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 по шкале PGA.

Также в ходе клинических исследований было определено, что лекарственное
средство превосходит по эффективности препарат Хумира (адалимумаб). На 24
неделе терапии у 80,2% пациентов, получавших гуселькумаб, был достигнут
показатель ответа PASI 90, в группе адалимумаба он был зафиксирован у
53%.

В случае одобрения препарата регуляторными органами США и Евросоюза
гуселькумаб имеет все шансы стать блокбастером.