22 ноября в ходе конференции «Реглек-2016» начальник
контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава
России Екатерина Рычихина напомнила, что в 2015 году экспертное
учреждение получило госзадание на определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных
на территории РФ лекарств. Срок исполнения истекает 31 декабря 2017
года.«Мы идем хорошими темпами, срывов не будет. К 2018 году задание
будет исполнено», – подчеркнула она.

В то же время директор Департамента лекарственного
обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Елена
Максимкина пояснила позицию ведомства по вопросу: насколько корректно
территориальные управления ФАС принимают решения о снятии с торгов препаратов,
по которым не проведена процедура взаимозаменяемости, сообщает «Фармвестник».

«Это превышение полномочий ФАС. С 1 января 2016 года по тем
критериям, которые приведены в ФЗ № 61, правом на установление
взаимозаменяемости обладает только одна организация – научный центр экспертизы
средств медицинского применения. Только эта организация может дать заключение:
взаимозаменяем препарат или нет. ФАС может обратиться в организацию и получить
такое заключение, или она может руководствоваться методическими рекомендациями
по установлению взаимозаменяемости, которые существуют в отношении товаров и
услуг и касаются рыночных аспектов, то есть подтверждения того, что потребитель
готов переключиться с одного продукта на другой при расчете перекрестной
эластичности», – объяснила Елена Максимкина.

Источник: gmpnews.ru