Препарат Ервой®(ипилимумаб) компании Бристол-Майерс
Сквибб одобрен в России для лечения неоперабельной или метастатической меланомы
у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию[1].

Таким образом, среди иммуноонкологических препаратов Ервой®становится
единственной на сегодняшний день одобренной терапией первой линии при
неоперабельной или метастатической меланоме – самой неблагоприятной форме рака
кожи с высокой смертностью. Это хорошая новость для пациентов с неоперабельной
или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение – с одобрением
препарата Ервой®в качестве терапии первой линии у них появился новый
вариант лечения.

В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии,
Ервой®не обладает прямым противоопухолевым действием. Являясь
рекомбинантным моноклональным антителом, Ервой®связывается с цитотоксическим
антигеном CTLA-4, который находится на поверхности Т-лимфоцитов и нарушает
естественный процесс распознавания ими раковых клеток. Препарат активирует
иммунную систему организма и нацеливает ее на опухолевую ткань.

Непосредственной противоопухолевой активностью обладают
активированные цитотоксические Т-лимфоциты, которые инфильтрируют опухолевую
ткань и вызывают их гибель.

Лечение препаратом Ервой®(ипилимумаб) проводится в
виде внутривенных инфузий один раз в 3 недели, полный курс лечения включает
всего 4 инфузии¹. По данным клинических исследований у некоторых
больных противоопухолевый эффект ипилимумаба сохраняется даже спустя годы после
завершения лечения.

В 2011 г. Управление США по санитарному надзору за качеством
пищевых продуктов и медикаментов(FDA) утвердило применение препарата
Ервой®в качестве монотерапии в дозировке 3 мг/кг для лечения пациентов в
первой или второй линиях неоперабельной или метастатической
меланомы.Эффективность препарата Ервой®была подтверждена как в
рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе
расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной
клинической практике.

Ервой®одобрен для лечения метастатической меланомы
более чем в 50 странах. В настоящее время проводится обширная программа по
расширению диапазона показаний к применению препарата Ервой для лечения других
типов опухолей.

В России препарат Ервой®впервые был зарегистрирован в
мае 2016 года для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической
меланомой при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.

[1]Инструкция по медицинскому применению