Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарата эренумаб компании Amgen подтвердил эффективность в лечении мигрени

Препарата эренумаб компании Amgen подтвердил эффективность в лечении мигрениФармацевтическая компания Amgen сообщила о получении
положительных результатов в клиническом исследовании по изучению препарата
эренумаб (erenumab), предназначенного для лечения мигрени.


 



В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом
клиническом испытании III фазы приняло участие 955 пациентов, страдающих
мигренью в среднем 8,3 дня в месяц. Часть из них получала эренумаб в дозе 70
или 140 мг, остальные принимали плацебо. Участникам делали подкожные инъекции
один раз в месяц на протяжении полугода. Эффективность терапии оценивалась
сокращением количества дней, в которые у пациентов наблюдаются приступы
мигрени.





Согласно полученным данным, у участников, получавших
эренумаб, количество дней с мигренью сократилось на 3,2 при приеме препарата в
дозе 70 мг и на 3,7 при приеме 140 мг. В группе плацебо этот показатель был
равен 1,8 дня. Профиль безопасности экспериментального препарата был сопоставим
с плацебо. Чаще всего у пациентов встречались такие побочные эффекты, как
назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и синусит.





Препарат эренумаб является продуктом совместной работы
компаний Amgen и Novartis. Они планируют подать заявку на его регистрацию в США
уже в следующем году.Эренумаб представляет собой моноклональное антитело,
специфичное к рецептору ген-кальцитонинового пептида
(calcitonin-gene-related-peptide, CGRP).