FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной
пангенотипной комбинации глекапревир (ABT-493)/пибрентасвир (ABT-530) (Г/П)
производства компании AbbVie для лечения пациентов с хроническим вирусным
гепатитом C (ХВГС) генотипа 1, не ответивших на предшествующую терапию
противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), в том числе терапию
ингибитором NS5A и (или) ингибитором протеазы. Это позволит ускорить процесс ее
разработки и регистрации.

Основой для предоставления данного статуса стали
положительные результаты клинического исследования II фазы MAGELLAN-1. Компания
AbbVie планирует представить на предстоящем научном конгрессе новые данные клинических
исследований III фазы, в которых оценивались безопасность и эффективность применения
глекапревира и пибрентасвира для всех основных генотипов ВГС (генотипов 1-6).