FDA одобрило препарат Вемлиди / Vemlidy (тенофовира
алафенамид / tenofovir alafenamide) компании Gilead для лечения взрослых
пациентов с хроническим вирусным гепатитом B, страдающих компенсированным
циррозом печени. Лекарственное средство одобрено для применения один раз в день
в дозе 25 мг.

Тенофовира алафенамид представляет собой таргетное
пролекарство тенофовира, обладающее высокой антивирусной эффективностью при
дозировке в десять раз меньшей, чем в препарате Виреад (тенофовир дизопроксил
фумарат). При этом препарат Вемлиди характеризуется более высоким профилем безопасности
для почек и костей пациента. Наиболее частыми побочными
реакциями,связанными с приемом лекарственного средства, являются головная
боль, боли в области живота, усталость, кашель, тошнота и боли
в спине.

Основой для одобрения препарата стали результаты двух
клинических исследований III фазы с участием 1298 пациентов, в которых было
доказано, что эффективность препарата Вемлиди не ниже, чем препарата Виреад.