Резюме. Фокальные дистонии — это обширная группа
неврологических синдромов различного генеза, характеризующаяся продолжительными
или переменными мышечными сокращениями, спазмами, повторяющимися движениями и
стойкими патологическими позами (что в свою очередь зачастую приводит к
развитию болевого синдрома).

Большое влияние на качество жизни и трудоспособность
оказывают такие фокальные дистонии, как блефароспазм (БСП) и цервикальная
дистония (ЦД). Для лечения данной патологии наибольшую эффективность
демонстрирует введение препаратов ботулотоксина в мышцы, вовлечённые в
патологический процесс. На настоящий момент на рынке получили распространение
три препарата ботулотоксина: онаботулотоксин А (Ботокс®), инкоботулотоксин А
(Ксеомин®), абоботулотоксин А (Диспорт®). Высокое сходство данных препаратов в
плане эффективности и переносимости, а также большое влияние, оказываемое
блефароспазмом и цервикальной дистонией на качество жизни и трудоспособность
пациентов, делают актуальным вопрос о фармакоэкономических показателях данных
лекарственных средств в условиях Российской Федерации, чему и посвящено настоящее
исследование.

Цель. Оценить сравнительные фармакоэкономические
характеристики терапии БСП и ЦД препаратом инкоботулотоксин А по сравнению с
препаратами онаботулотоксин А и абоботулотоксин А в условиях здравоохранения
РФ. Методология. Данный фармакоэкономический анализ проводится с позиции
российской государственной системы здравоохранения в рамках системы
обязательного медицинского страхования, а также общественного интереса в целом
(включая влияние бремени заболевания на ВВП). Горизонт моделирования составил 5
лет. В качестве источника данных о безопасности и клинической эффективности
использованы результаты рандомизированных клинических исследований, в которых
изучалась эффективность, безопасность и переносимость сравниваемых препаратов
ботулотоксина при терапии дистонических расстройств. Численность симулируемых
групп составила 1 000 человек. Разработана комплексная модель, в рамках которой
изначально было построено «древо принятия решений» и группы разделены на
когорты по признаку продолжительности клинического эффекта. Затем данные были
включены в модель Маркова, с использованием которой проведён расчёт затрат
системы здравоохранения и исходов лечения. Длина цикла в модели Маркова
составила 1 неделю.

Критерием клинической эффективности было выбрано число дней,
проведённых пациентом в состоянии ремиссии в среднем, так как эта конечная
точка отражает как важнейший клинический результат лечения, так и наиболее
значимый социальный исход исследуемой терапии.

По результатам моделирования были выполнены следующие виды
фармакоэкономического анализа: минимизации затрат, «влияния на бюджет».
Устойчивость результатов была верифицирована путём однофакторного анализа
чувствительности. Результат. Снижение прямых затрат на терапию 1 пациента в
среднем за год при применении Ксеомина® составило 26,5 и 19,7% в сравнении с
Ботоксом® и Диспортом®, соответственно, препарат продемонстрировал значительное
преимущество в рамках анализа минимизации затрат (горизонт моделирования — 5
лет) для показания ЦД и БСП как по сравнению с Ботоксом® (суммарная экономия на
1 пациента — 123 180 руб. (9,7%) и 64 107 руб. (6,1%), соответственно), так и
по сравнению с Диспортом® (84 019 руб. (6,8%) и 43 726 руб. (4,2%),
соответственно). Анализ чувствительности подтвердил устойчивость результатов.
При анализе «влияния на бюджет» был смоделирован сценарий постепенного перехода
пациентов с применения препарата Диспорт® на препарат Ксеомин® (соотношение доз
3:1). Показано, что использование Ксеомина® сопряжено с экономией бюджетных
средств, при этом самое значительное снижение бюджетного бремени достигается
при переходе на лечение Ксеомином® пациентов, страдающих ЦД (экономия затрат
бюджета составила 1,37% в пределах двухгодичного горизонта аналитического
сценария, что составляет более 71 млн руб.).

Вывод. Применение Ксеомина® позволяет снизить прямые затраты
системы здравоохранения. Выполненный анализ продемонстрировал, что при переводе
пациентов с препарата Диспорт® на Ксеомин® в условиях государственной системы
здравоохранения происходит снижение бюджетного бремени, наиболее выраженное для
пациентов, страдающих ЦД. Полученный результат свидетельствует о высокой
фармакоэкономической целесообразности применения Ксеомина® в системе
государственного здравоохранения РФ.

Читать статью полностью 

Источник: clinvest.ru