FDA одобрило препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб /nivolumab)
фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака головы и шеи.

Лекарственное средство разрешено к использованию у пациентов
с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, чье
заболевание начало прогрессировать на фоне терапии на основе препаратов
платины.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинического исследования III фазы CHECKMATE -141, в ходе которого
сравнивалась эффективность применения препарата Опдиво (ниволумаб) и терапии по
выбору исследователя (метотрексат, доцетаксел или цетуксимаб).

Согласно полученным результатам, прием препарата Опдиво
(ниволумаб) способствовал снижению риска смерти на 30% по сравнению с терапией
по выбору исследователя. Медиана общей выживаемости в группе ниволумаба
составила 7,5 месяца против 5,1 месяца в группе, где пациенты принимали другие
препараты. Побочные эффекты реже проявлялись в группе ниволумаба.

Заявка на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) в качестве
средства для лечения рака головы и шеи находится также на рассмотрении
европейских регуляторов.