Европейские регуляторы одобрили использование препарата
Ибранс / Ibrance(палбоциклиб / palbociclib) американской фармацевтической
компании Pfizer для лечения женщин с местно-распространенным или
метастатическим гормон-рецептор положительным HER2-отрицательным раком молочной
железы.
Препарат Ибранс (палбоциклиб) представляет собой ингибитор
циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK 4/6). Его одобрение основано на клинических
результатах из трех рандомизированных исследований, согласно которым прием
препарата Ибранс (палбоциклиб) в сочетании с гормональной терапией значительно
увеличивал выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с гормональной
терапией и плацебо.
Согласно данным одного из исследований, у пациентов,
получавших палбоциклиб, выживаемость без прогрессирования заболевания
составляла 24,8 месяца, у больных, принимавших летрозол, этот показатель был
равен 14,5 месяца.
Препарат был одобрен FDA в декабре 2015 года для лечения
женщин с распространенным или метастатическим раком молочной железы.
|