Консультативная группа FDA рекомендует одобрить
антибактериальный препарат солитромицин (solithromycin) компании Cempra для
лечения внебольничной пневмонии. Большинство экспертов сошлось на мнении, что
положительный эффект от приема лекарственного средства превышает риск поражения
печени.

У специалистов не было вопросов по поводу эффективности
препарата, которая по результатам клинических исследований не ниже, чем у моксифлоксацина,
а в некоторых случаях даже выше. Однако у пациентов, принимавших солитромицин,
уровень печеночных ферментов был выше, чем у тех, кто получали моксифлоксацин.
Это может свидетельствовать о повреждении печени. Хотя в ходе клинических
исследований не было зафиксировано ни одного случая острого поражения печени,
эксперты рекомендовали компании провести дополнительные исследования для оценки
риска негативного воздействия на орган.

Solithromycin является антибактериальным препаратом из
класса макролидов. В случае одобрения он станет первым новым макролидным
пероральным антибиотиком четвертого поколения, утвержденным за 20 лет.