Немецкая фармацевтическая компания Bayer подала заявки в
регуляторные органы США, Евросоюза и Японии на одобрение применения препарата
регорафениб (regorafenib) по новому показанию. Производитель предлагает
использовать лекарственное средство в качестве терапии второй линии у пациентов
с раком печени.
Препарат регорафениб уже одобрен для лечения колоректального
рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей. Основой для расширения
показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинических
исследований III фазы, в ходе которых было показано, что использование
препарата позволило увеличить продолжительность жизни пациентов, страдающих
раком печени, практически на три месяца по сравнению с теми, кто принимал
плацебо. Прием препарата снижает риск прогрессирования заболевания на 54% по
сравнению с плацебо.
Рак печени диагностируется у 780 тысяч человек по всему миру
ежегодно. В случае одобрения регорафениб сможет стать стандартом медицинской
помощи пациентам с раком печени, которым не подошли методы локо-регионального
воздействия и терапия на основе сорафениба.
|