Российская биотехнологическая компания BIOCAD получила
регистрационное удостоверение на воспроизведенный препарат глатирамера ацетата.
Его стоимость будет на 30% меньше цены оригинального препарата.

Разработка препарата глатирамера ацетата началась в 2012 году.
Препарат прошел двухгодичное исследование третьей фазы (крупномасштабное
клиническое исследование у пациентов с рассеянным склерозом, доказавшее
эквивалентность разработанного препарата оригинальному по всем показателям
эффективности и безопасности). BIOCAD инвестировал около 400 млн рублей на
разработку препарата без учета организации производства.

«Зарегистрированный препарат компании BIOCAD производится по
полному циклу, включая синтез субстанции. Так, мы не зависим от поставщиков и
гарантируем качество субстанции, что особенно важно, в связи с высоким уровнем
сложности технологического процесса и особенностей действующего вещества”, -
говорит Роман Иванов, вице-президент по R&D и международному развитию
бизнеса биотехнологической компании BIOCAD.

На рынке есть оригинальный препарат производства компании
«Тева», а также два воспроизведенных препарата компаний «Ф-Синтез» и «Р-Фарм».

Сейчас лекарство закупается государством в рамках программы
«7 высоко затратных нозологий» (7ВЗН). По данным Минздрава России, в 2015 году
больных, которые находились на терапии глатирамера ацетатом, было около 14 тыс.
человек. Государство тратило на закупку более 5 млрд рублей в год. В 2016 году
было разыграно 2 аукциона на сумму 6,4 млрд. руб. Благодаря регистрации двух
воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата, снижение цены от начальной
максимальной цены по первому аукциону составило 30%, по второму – еще 16,5%.

Выпуск воспроизведенных препаратов глатирамера ацетата
позволяет сократить затраты государства на терапию и делает доступнее
лекарственные средства первой линии. Так, например, количество пациентов,
получающих терапию препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза, по
программе 7 ВЗН с 2008 по 2015 год выросло в 3 раза. А сэкономленные средства
могут быть направлены на закупку лекарственных препаратов следующего поколения.

По официальным данным, всего пациентов, страдающих
рассеянным склерозом – 70-75 тыс. человек, а по оценкам экспертов эта цифра
может составлять 130-150 тыс. человек. Россия входит в десять стран с
наибольшим количеством больных рассеянным склерозом в мире.

Источник: Пресс-служба компании BIOCAD www.biocad.ru

Пресс-релиз