Пациенты с
метастатической карциномой Меркеля стали на шаг ближе к получению нового метода
лечения заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
подтвердило заявку на регистрацию препарата авелумаб (avelumab), разработанного
компаниями Merck и Pfizer. В случае одобрения лекарственное средство станет
первым в Европе препаратом, утвержденным для лечения данного заболевания.

Карцинома Меркеля является редким агрессивным видом рака
кожи, поражающим порядка 2,5 тысяч европейцев в год. Пятилетняя выживаемость
среди пациентов с данным диагнозом составляет менее 20%.

Эффективность и безопасность авелумаба оценивались в
клинических исследованиях II фазы, в которых приняло участие 88 пациентов, чье
заболевание прогрессировали после химиотерапии. Согласно полученным данным, у
28 пациентов (31,8%) был достигнут объективный ответ, у 8 участников
наблюдалась полная ремиссия, у 20 – частичная.

Препарат авелумаб (аvelumab) представляет собой полностью
человеческое моноклональное антитело анти-PD-L1 IgG1.