Экспериментальный препарат рибоциклиб (ribociclib)
фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении метастатического
гормонально-позитивного рака молочной железы. Результаты клинических
исследований III фазы были опубликованы в
журнале New England Journal of Medicine.

Для участия в исследовании было привлечено 668 женщин в
постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или
метастатическим ракоммолочной железы. Часть пациенток получала рибоциклиб
в дозировке 600 мг / сутки в комбинации с летрозолом (2,5 мг/сутки), остальные
принимали плацебо и летрозол.

В качестве первичной конечной точки был принят показатель
выживаемости без прогрессирования заболевания. Вторичные конечные точки включали
общую выживаемость, частоту объективногоответа и безопасность применения
рибоциклиба.

Согласно полученным результатам, продолжительность жизни без
прогрессирования заболевания в группе рибоциклиба была значительно
выше,чем в группе плацебо.Продолжительность наблюдения составила
15,3 мес.Спустя 18 месяцев терапии выживаемость безпрогрессирования
заболевания составляла 63,0% в группе рибоциклиба и 42,2% в группе плацебо,
частота объективного ответа составила 52,7% и 37,1% соответственно. Среди
побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались
нейтропения (59,3% в группе рибоциклиба против 0,9% в группе плацебо) и
лейкопения (21,0% против 0,6%).

Рибоциклиб представляет собой ингибитор циклин-зависимых
киназ, подавляющий активность белков CDK4/6.