Москва, 17 октября 2016 года - Компания
«Янссен», фармацевтическое подразделение «Джонсон & Джонсон», объявляет о
регистрации в России нового препарата «Тревикта» (палиперидона пальмитат
длительного действия) с режимом введения один раз в три месяца) для
поддерживающего лечения пациентов с шизофренией, который позволяет существенно
увеличить интервал между введениями антипсихотика и использовать препарат 4
раза в год, вместо ежемесячного введения, как при применении в настоящее время
инъекционных пролонгированных форм.
«Тревикта» на сегодняшний день является
антипсихотиком с самым длинным интервалом дозирования между двумя применениями
среди всех антипсихотических средств, зарегистрированных в России[1], что
обеспечивает поддержание оптимальной концентрации препарата в крови пациентов
и, соответственно, наименьшую частоту его применения. «Тревикта» назначается
только тем пациентам, состояние которых было стабильным в процессе
предшествующей терапии препаратом «Ксеплион» (палиперидона пальмитат,
применяемый для лечения шизофрении один раз в месяц). Лекарственная форма трехмесячного
палиперидона пальмитата может быть ценным вариантом лечения для пациентов с
шизофренией, поскольку удлиненный период полувыведения палиперидона может
снизить риск рецидива в течение продолжительного периода после последней
инъекции. Результаты плацебо контролируемого исследования препарата «Тревикта»
показали, что порядка 95% пациентов
стабилизированы более 1 года на фоне проводимой терапии, а среднее время до
рецидива составило 274 дня.
Екатерина Погодина, исполнительный директор
«Янссен» в России, отметила: «Шизофрения и расширение доступа российских
пациентов к современной терапии этого заболевания, по нашему мнению, требуют
большего внимания со стороны и государства, и общества сегодня. Крайне актуален
и медицинский аспект – обеспечение приверженности лечению, поддержание
стабильного состояния пациента и отсутствие у него рецидивов. Сегодня,
благодаря регистрации инновационного препарата «Тревикта», в российском
здравоохранении сделан большой шаг к решению задачи социализации и адаптации
пациентов с этим заболеванием».
Президент Российского общества психиатров,
директор Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического
института им. В.М. Бехтерева, д.м.н., проф. Николай Незнанов сказал: «Первые 5
лет заболевания шизофрении являются критическим периодом в отношении
клинических и социальных последствий болезни и чрезвычайно важно на этом этапе
обеспечить интенсивную биопсихосоциальную помощь больным, направленную на
улучшение долгосрочного прогноза. Уровень рецидивов у таких пациентов очень
высок, ввиду слабого соблюдения режима терапии, а одним из условий
благоприятного прогноза заболевания является качество ремиссии, которое связано
как с контролем продуктивной симптоматики, так и, в большей степени, с
эффективностью воздействия терапии на негативные, когнитивные и аффективные
симптомы болезни. Важным фактором обеспечения поддерживающей терапии является
приверженность больных лечению, что в немалой степени зависит от совокупности
эффективности и переносимости психофармакотерапии. В этом отношении
инъекционные атипичные антипсихотики длительного действия отвечают всем
современным требованиям и подходам к лечению пациентов с шизофренией».
Шизофрения является серьёзным психическим
заболеванием, приводящим к значимым клиническим и социально-экономическим
последствиям: неудовлетворительная приверженность пациентов к терапии повышает
риск развития негативных исходов заболевания, включая рецидивы, повторные
госпитализации, суициды и, соответственно, увеличивает социально-экономическое
бремя заболевания. Кроме того, шизофрения характеризуется частыми
госпитализациями (доля повторных госпитализаций составила 40%) и высокой
инвалидизацией пациентов (доля инвалидов от общего числа пациентов с шизофренией
– 66%) в Российской Федерации по последним данным. Более 60% бремени шизофрении
в Российской Федерации составляют непрямые затраты, в том числе: потери ВВП,
выплаты, в связи с временной нетрудоспособностью, ежемесячные денежные выплаты,
пенсии по инвалидности.
По данным Московского
научно-исследовательского института (НИИ) психиатрии, только на конец 2014 года
в Российской Федерации общее число зарегистрированных больных шизофренией
составило 372,1 на 100 тыс. населения (всего - 544192 человека)[2].
[2] Гурович И.Я., Шмуклер А.Б., Голланд В.Б. и др.
Психиатрическая служба в России в 2006-2011 гг. Динамика показателей и анализ
процессов развития: монография. Москва:,
2012. 600 c. (обновленные данные за 2012-2014 гг.)
|