К 2022 г. фармацевтическая индустрия продолжит свое развитие, несмотря на некоторые барьеры, препятствующие ее росту. Мировой рынок пополнится рядом перспективных новинок, доходы от продаж рецептурных лекарственных средств превысят 1 трлн дол. США, ежегодно увеличиваясь в среднем на 6,3% в 2016–2022 гг., а в топ-5 крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж таких препаратов произойдет перетасовка, и «корона» перейдет в руки другого игрока — компании «Roche». Противоопухолевые препараты, по прогнозам, останутся локомотивом мировой фармацевтической отрасли со среднегодовым приростом объема продаж на уровне 12,5% за период 2015–2022 гг., этому будет активно способствовать запуск новых перспективных новинок в данном сегменте. Более детально о развитии мировой фармацевтической отрасли в ближайшие годы можно будет узнать из данной публикации.
КТО СКОЛЬКО ПРОДАЕТ?
Согласно результатам нового исследования аналитической компании «Evaluate Pharma» ожидается, что среднегодовой показатель прироста объема продаж рецептурных лекарственных средств в 2016–2022 гг. составит 6,3%, благодаря чему в 2022 г. мировой объем продаж таких препаратов сможет достичь 1,12 трлн дол. (рисунок). Таким образом, аналитики «Evaluate Pharma» прогнозируют устойчивую тенденцию к увеличению объема продаж рецептурных лекарственных средств на мировом рынке вплоть до 2022 г. Новая волна инновационных методов лечения, утвержденных регуляторными органами различных стран, вероятно, будет основной движущей силой этой тенденции, а также указывает на то, что усилия R&D-отрасли прилагаются в правильном направлении.
Рисунок

Прогнозируемый объем продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении в 2016–2022 гг. с указанием данного показателя по итогам 2015 г.*
Рынок орфанных лекарственных средств, как ожидается, увеличится почти в 2 раза в период 2016–2022 гг., достигнув 217 млрд дол. в 2022 г. Это демонстрирует, что R&D-программы фармацевтических и биотехнологических компаний все в большей степени ориентированы на узкие группы пациентов, разработку продуктов для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Помимо этого, не стоит забывать о том, что разработка орфанных препаратов поддерживается со стороны многих государств, и таким продуктам легче получить доступ на рынок.
Рынок генериков также продолжит свой рост и достигнет 115 млрд дол. к 2022 г.
Но есть и негативные факторы, способные повлиять на столь оптимистичный прогноз. В частности, речь идет об окончании срока действия патентной защиты на оригинальные препараты. Это может стать причиной недополучения прибыли от продажи таких лекарственных средств на сумму около 249 млрд дол. в период 2016–2022 гг. согласно данным компании «Evaluate Pharma».
Прогнозируется, что тройка лидеров в рейтинге крупнейших фармацевтических компаний по объему продаж рецептурных лекарственных средств в денежном выражении на мировом рынке в 2022 г. претерпит изменения по сравнению с 2015 г. Лидирующую позицию в данном рейтинге, переместившись с 3-го места по итогам 2015 г., как ожидается, удастся занять компании «Roche» с прогнозируемым объемом продаж рецептурных препаратов в 2022 г. на мировом рынке на уровне 52,6 млрд дол. Таких высот компании удастся достичь благодаря доходам от продаж продуктов Perjeta (пертузумаб) и Gazyva (обинутузумаб), лончу продукта Tecentriq (атезолизумаб) и успеху Ocrevus (окрелизумаб) на высококонкурентном рынке препаратов для лечения рассеянного склероза. В свою очередь, компания «Novartis» будет «наступать на пятки» компании «Roche» с доходом от продаж рецептурных лекарственных средств в 2022 г. на уровне 52,5 млрд дол. благодаря увеличению объема продаж Entresto (сакубитрил + валсартан), Cosentyx (секукинумаб) и рибоциклиба (LEE001). Ну, а 3-е место в списке, по прогнозам, достанется компании «Pfizer» (табл. 1).
Таблица 1 |
Прогноз топ-10 крупнейших фармацевтических
компаний по объему продаж рецептурных препаратов в денежном выражении на
мировом рынке в 2022 г.* |
№ п/п
2022 г. |
№ п/п
2015 г. |
Компания |
Объем продаж в 2015 г.,
млрд дол. |
Объем продаж в 2022 г.,
млрд дол. |
Среднегодовые темпы прироста, % |
1 |
3 |
«Roche» |
38,7 |
52,6 |
4 |
2 |
2 |
«Novartis» |
42,5 |
52,5 |
3 |
3 |
1 |
«Pfizer» |
43,1 |
49,1 |
2 |
4 |
5 |
«Sanofі» |
34,8 |
45,4 |
4 |
5 |
6 |
«Johnson & Johnson» |
29,9 |
39,8 |
4 |
6 |
4 |
«Merck & Co» |
35,2 |
39,2 |
2 |
7 |
7 |
«GlaxoSmithKline» |
27,1 |
32,5 |
3 |
8 |
9 |
«AbbVie» |
22,7 |
31,0 |
5 |
9 |
10 |
«Allergan» |
18,4 |
30,7 |
8 |
10 |
8 |
«AstraZeneca» |
23,3 |
30,2 |
4 |
Значительного прироста объема продаж рецептурных лекарственных средств за период 2016–2022 г., по прогнозам, удастся достичь компаниям «Celgene» (+16%) и «Shire» (+19%). Последняя, вероятно, будет обязана таким результатам приобретению компании «Baxalta», а прирост компании «Celgene» обеспечат продукты Revlimid (леналидомид), Otezla (апремиласт) и Pomalyst (помалидомид).
Стоит отметить, что использование биотехнологий в фармацевтической отрасли постепенно набирает обороты. Предполагается, что к 2022 г. доходы от продаж биотехнологических продуктов составят 50% объема продаж в денежном выражении топ-100 наиболее продаваемых продуктов за этот период. Проникновение биотехнологической продукции на фармацевтический рынок, по прогнозам, увеличится с 24% доли на рынке в денежном выражении в 2015 г. до 29% в 2022 г.
Лидером мирового рынка биопрепаратов по-прежнему останется компания «Roche», значительно оторвавшись от своих конкурентов в данной сфере — компаний «Sanofi» и «Novo Nordisk», которые займут 2-е и 3-е место соответственно среди топ-10 компаний по доходу от продаж биопрепаратов в 2022 г.
КАКИМИ R&D-РАЗРАБОТКАМИ ПОПОЛНИТСЯ МИРОВОЙ РЫНОК?
Компания «Roche», как ожидается, будет локомотивом фармацевтической отрасли в отношении выхода перспективных инновационных проектов к 2022 г. Причем основные усилия по выведению инновационных препаратов будут прилагаться за пределами онкологического портфеля компании, в частности, в таких терапевтических направлениях, как рассеянный склероз (окрелизумаб) и болезнь Альцгеймера (кренезумаб), гемофилия (эмицизумаб) и возрастная макулярная дегенерация (лампализумаб).
Среди продуктов, которые находятся на стадии разработки, в топ-10 наиболее перспективных R&D-проектов относительно их чистой приведенной стоимости (Net present value — NPV) в 2022 г., по прогнозам, попадут кандидаты в препараты таких фармацевтических компаний, как «Roche» (2 продукта), «Sanofі», «Celgene», «AstraZeneca», «Eli Lilly» и др. (табл. 2).
Таблица 2 |
Топ-10 наиболее перспективных
R&D-проектов в 2022 г. относительно NPV* |
№
п/п |
Наименование |
Компания |
Терапевтическая сфера применения |
Прогнозируемый объем продаж на мировом рынке
в 2022 г., млрд дол. |
NPV, млрд дол. |
1 |
Ocrevus (окрелизумаб) |
«Roche» |
Рассеянный склероз |
3,96 |
16,97 |
2 |
Дупилумаб |
«Sanofі» |
Заболевания кожи |
3,73 |
12,89 |
3 |
Озанимод |
«Celgene» |
Заболевания желудочно-кишечного тракта |
2,11 |
9,46 |
4 |
Дурвалумаб |
«AstraZeneca» |
Онкопатология |
1,67 |
8,28 |
5 |
Абемациклиб |
«Eli Lilly» |
Онкопатология |
1,62 |
7,92 |
6 |
Велипариб |
«AbbVie» |
Онкопатология |
1,71 |
7,50 |
7 |
Семаглютид |
«Novo Nordisk» |
Сахарный диабет |
2,36 |
6,89 |
8 |
Адуканумаб |
«Biogen» |
Болезнь Альцгеймера |
0,94 |
6,89 |
9 |
LEE011 (рибоциклиб) |
«Novartis» |
Онкопатология |
1,41 |
6,37 |
10 |
Эмицизумаб |
«Roche» |
Гемофилия типа А |
1,77 |
6,34 |
Стоит отметить, что NPV показывает объем средств, которые инвестор ожидает получить от проекта после того, как денежные притоки окупят его первоначальные инвестиционные вложения, и периодические денежные оттоки, связанные с осуществлением проекта. В упрощенном виде NPV можно трактовать как стоимость, добавляемую проектом. Ожидается, что в совокупности NPV R&D-проектов в 2022 г. составит около 537,87 млрд дол., что на 9% больше, чем в 2015 г., это является еще одним свидетельством повышения производительности R&D — сферы.
По данным компании «Evaluate Pharma», в 2015 г. расходы на создание новых препаратов фармацевтических компаний (R&D-затраты) составили 149,8 млрд дол. При этом ожидается, что среднегодовые темпы прироста данного показателя по итогам 2015–2022 гг. составят 2,8%. В результате прогнозируемые R&D-расходы фармацевтических компаний в 2022 г. составят 182 млрд дол. Ожидается, что топ-20 мировых фармацевтических компаний в совокупности потратят на разработку новых лекарственных средств в 2022 г. 109,4 млрд дол.
Лидером по объему средств, вложенных в R&D-проекты, в 2022 г., по прогнозам компании «Evaluate Pharma», станет компания «Roche» с показателем в 9,9 млрд дол. Однако наиболее интенсивное повышение данного показателя будет отмечено у компаний «Celgene» и «Regeneron Pharmaceuticals»: среднегодовые темпы прироста R&D-расходов этих компаний в 2015–2022 гг. составят по 11% и увеличатся, соответственно, с 2,3 и 1,6 млрд дол. в 2015 г. до 4,9 и 3,4 млрд. дол. в 2022 г. (табл. 3).
Таблица 3 |
Топ-20 фармацевтических компаний по объему
расходов на R&D в 2022 г.* |
№ п/п, 2022 г. |
№ п/п, 2015 г. |
Компания |
Расходы на R&D по итогам 2015 г., млрд
дол. |
Прогнозируемые расходы на R&D в 2022 г.,
млрд дол. |
Среднегодовые темпы прироста в 2015–2022
гг., % |
1 |
1 |
«Roche» |
8,5 |
9,9 |
2 |
2 |
2 |
«Novartis» |
8,5 |
9,2 |
1 |
3 |
4 |
«Johnson & Johnson» |
6,8 |
8,0 |
2 |
4 |
3 |
«Pfizer» |
7,7 |
7,8 |
0 |
5 |
6 |
«Sanofi» |
5,6 |
7,3 |
4 |
6 |
5 |
«Merck & Co» |
6,6 |
7,2 |
1 |
7 |
8 |
«GlaxoSmithKline» |
4,7 |
5,8 |
3 |
8 |
7 |
«AstraZeneca» |
5,6 |
5,7 |
0 |
9 |
10 |
«Bristol-Myers Squibb» |
4,0 |
5,0 |
3 |
10 |
9 |
«Eli Lilly» |
4,5 |
5,0 |
2 |
11 |
17 |
«Celgene» |
2,3 |
4,9 |
11 |
12 |
13 |
«Boehringer Ingelheim» |
3,1 |
4,5 |
6 |
13 |
11 |
«Amgen» |
3,9 |
4,5 |
2 |
14 |
12 |
«AbbVie» |
3,6 |
4,4 |
3 |
15 |
14 |
«Gilead Sciences» |
3,0 |
4,3 |
5 |
16 |
18 |
«Novo Nordisk» |
2,0 |
3,5 |
8 |
17 |
20 |
«Regeneron Pharmaceuticals» |
1,6 |
3,4 |
11 |
18 |
15 |
«Takeda» |
2,9 |
3,3 |
2 |
19 |
16 |
«Bayer» |
2,6 |
3,1 |
3 |
20 |
19 |
«Biogen» |
2,0 |
2,7 |
4 |
НАИБОЛЕЕ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ НАПРАВЛЕНИЯ
Аналитики «EvaluatePharma» считают, что онкология и в будущем останется крупнейшим сегментом рынка в 2022 г. с ожидаемыми среднегодовыми темпами прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2015–2022 г. в размере 12,5%, достигнув 190 млрд дол. в 2022 г. (табл. 4). Предполагается, что данному терапевтическому классу лекарственных средств удастся более чем в 3 раза опередить противодиабетические препараты по прогнозируемому объему продаж в денежном выражении на мировом рынке в 2022 г. В пятерку наиболее перспективных терапевтических направлений в 2022 г., по прогнозам, будут также входить противоревматические и противовирусные препараты и вакцины.
Таблица 4 |
Топ-10 наиболее перспективных терапевтических
направлений по объему продаж лекарственных средств на мировом рынке в 2022
г.* |
№
п/п |
Терапевтическое направление |
Объем продаж в 2015 г., млрд дол. |
Объем продаж в 2022 г., млрд дол. |
Среднегодовые темпы прироста, % |
1 |
Противоопухолевые препараты |
83,2 |
190,0 |
12,5 |
2 |
Противодиабетические препараты |
41,7 |
66,1 |
6,8 |
3 |
Противоревматические препараты |
48,8 |
54,5 |
1,6 |
4 |
Противовирусные препараты |
50,7 |
50,9 |
0 |
5 |
Вакцины |
27,6 |
39,0 |
5,1 |
6 |
Бронхорасширяющие средства |
30,2 |
34,7 |
2,0 |
7 |
Препараты для лечения заболеваний органов
чувств |
19,8 |
33,3 |
7,7 |
8 |
Антигипертензивные препараты |
25,7 |
26,5 |
0,4 |
9 |
Дерматологические препараты |
12,1 |
24,3 |
10,4 |
10 |
Препараты для лечения рассеянного склероза |
20,2 |
23,2 |
2,0 |
Ожидается, что крупнейшим игроком в наиболее перспективном терапевтическом направлении — противоопухолевых средствах — в 2022 г. по-прежнему останется компания «Roche» с объемом продаж препаратов для лечения онкопатологии в 32,20 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста в 2015–2022 гг. — 3%). За ней будет следовать компания «Celgene», которой, по прогнозам, удастся достичь среднегодовых темпов прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2015–2022 гг. в размере 12% в денежном выражении.
Наиболее внушительных успехов по данному показателю удастся добиться компании «Merck & Co» со среднегодовыми темпами прироста объема продаж противоопухолевых препаратов в 2015–2022 гг. на уровне 31% в денежном выражении.
Среди наиболее продаваемых противоопухолевых препаратов на мировом рынке в 2022 г., по прогнозам, будут Opdivo (ниволумаб) компании «Bristol-Myers Squibb», показанный к применению при неоперабельной или метастатической меланоме, резистентной к другим лекарственным средствам, — 14,63 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста объема продаж в 2015–2022 гг. — 44%), иммуномодулятор Revlimid (леналидомид) компании «Celgene» — 13,02 млрд дол., (среднегодовые темпы прироста объема продаж в 2015–2022 гг. — 12%) и противоопухолевый препарат Imbruvica (ибрутиниб) компании «AbbVie» — 7,29 млрд дол. (среднегодовые темпы прироста объема продаж в 2015–2022 гг. — 28%).
Рынок противоопухолевых лекарственных средств к 2022 г. пополнится перспективными продуктами, среди которых: дурвалумаб компании «AstraZeneca», велипариб компании «AbbVie» абемациклиб компании «Eli Lilly», LEE011 компании «Novartis» и РВ272 компании «Puma Biotechnology». Ожидается, что объем продаж каждого из этих кандидатов в препараты на мировом рынке в 2022 г. превысит 1 млрд дол.
Что же касается другого перспективного терапевтического направления — противодиабетических препаратов, то ожидается, что на данном рынке лидером по объему продаж в денежном выражении в мире в 2022 г. по-прежнему будет компания «Novo Nordisk» с показателем в 22,91 млрд дол. Однако наиболее высокие среднегодовые темпы прироста по данному показателю в 2015–2022 гг. среди топ-10 крупнейших фармацевтических компаний на рынке противодиабетических препаратов, по прогнозам, будут отмечены у компании «Boehringer Ingelheim» и составят 26%. Ожидается, что этой компании удастся увеличить объем продаж противодиабетических препаратов на мировом рынке с 1,15 млрд дол. в 2015 г. до 5,69 млрд дол. в 2022 г.
По прогнозам, лидером по объему продаж среди противодиабетических препаратов в 2022 г. станет Januvia (ситаглиптин)/Janumet (ситаглиптин + метформин) компании «Merck & Co» с объемом продаж на мировом рынке в 5,91 млрд дол. в 2022 г. К данному периоду рынок противодиабетических препаратов также пополнится новыми перспективными продуктами компании «Novo Nordisk» — семаглютидом и инсулин-аспартатом. По прогнозам, объем их продаж на мировом рынке в 2022 г. составит 2,36 и 1,05 млрд дол. соответственно.
читать всю статью[attachment=83] |