Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувир

FDA предупреждает о серьезном побочном эффекте препарата софосбувирПрием препаратов для лечения гепатита С, действующим
веществом которых является софосбувир, может привести к реактивации гепатита В,
предупреждают специалисты FDA. Речь идет о препаратах Гарвони (Harvoni) и Совалди
(Sovaldi) производства Gilead Sciences, Виекира Пак (Viekira Pak) от AbbVie и Зепатьер
(Zepatier) от Merck. Стоимость 12-недельного курса терапии составляет от 54 до 94 тысяч долларов.


 



Эффективность этих препаратов достигает 90% и более, однако
при наличии у пациента гепатита В, терапия софосбувиром может привести к
реактивации вируса. Специалисты FDA с 2013 года зафиксировали 24 случая реактивации гепатита В,
из них два летальных исхода, а одному пациенту потребовалась трансплантация
печени.





В связи с этим FDA обязало производителей разместить
информацию о возможном риске в инструкции по применению лекарственного
средства. Перед началом терапии необходимо проверять наличие вируса гепатита В
у пациента.