FDA одобрило применение препарата Иларис / Ilaris
(канакинумаб / сanakinumab) фармацевтической компании Novartis по трем аутовоспалительным
заболеваниям:
- семейный синдром
периодической лихорадки, ассоциированный с мутацией рецептора для фактора
некроза опухоли (TRAPS-синдром);
- синдром гипериммуноглобулинемии D (дефицит мевалонаткевазы);
- периодическая
болезнь (средиземноморская семейная лихорадка).
Все три синдрома являются редкими наследственными
заболеваниями, характеризующимися приступами лихорадки и развитием воспаления,
а также сильными мышечными болями. Для терапии первых двух до настоящего
времени не было утвержденных лекарственных средств.
Ранее препарат Иларис (канакинумаб) был одобрен для лечения
криопирин-ассоциированного периодического синдрома иактивного системного
ювенильного идиопатического артрита. Одобрение по новым показаниям основано на
результатах клинических исследований, согласно которым положительный эффект
достигается уже на 15-й день лечения.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом канакинумаба, чаще всего
встречаются реакция в месте инъекции и восприимчивость к простудным
заболеваниям. Однако могут развиваться и серьезные нежелательные явления, такие
как риск развития серьезных инфекций,
иммунодефицит и аллергические реакции. |