Биотехнологическая компания «Элевента», резидент кластера
биомедицинских технологий Фонда «Сколково» и портфельная компания Фонда
«Максвелл Биотех», завершила набор пациентов в рандомизированное, двойное
слепое, плацебо-контролируемоеклиническое исследование 3-й фазы
инновационного лекарственного препарата «Тимапипрант» (OC000459). В
исследование включено 212 пациентовс атопической эозинофильной
бронхиальной астмой в 21 исследовательском центре России.
Основная цель исследования—оценка влияния
OC000459 на функцию внешнего дыхания, а также изучение безопасности,
переносимости препарата и субъективной оценки пациентами своего состояния.
Механизм действия ОС000459 заключается в блокировании одного
из стартовых звеньев патогенеза бронхиальной астмы и торможении эозинофильного
воспаления. Препарат направлен на подавление хронических воспалительных
процессов дыхательных путей, благодаря чему снижает частоту и
выраженность обострений заболевания.
Наталья Ильина,
д.м.н, профессор, заместитель директора по клинической работе, главный врач
ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА России»:
«Разрабатываемый препарат призван
продлитьпериодремиссии у пациентов с аллергической природой
заболевания и снизить зависимость от кортикостероидных средств местного
применения. При успешном завершении исследования препарат сможет занять особую
нишу на рынке противоаллергических препаратов».
Дмитрий Попов,
управляющий партнер Maxwell Biotech Group:
«Мы высоко оцениваем работу компании по организации и проведению
такого сложного клинического исследования и с нетерпением ожидаем его
результатов. Мы надеемся, что лекарственное средство,
разрабатываемое «Элевентой», поможет миллионам пациентов, страдающих астмой, а
также другими заболеваниями, в основе которых лежит аллергическое воспаление».
Кирилл Каем,
Вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских технологий
Фонда «Сколково»:
«Разработка нового лекарственного препарата для лечения
бронхиальной астмы является актуальной задачей для практического
здравоохранения. Данное клиническое исследование 3-й фазы является ключевым и
последним шагом на пути к коммерциализации препарата. В случае положительных
результатов исследования, препарат имеет высокий коммерческий потенциал как на
российском, так и на зарубежных рынках».
Пресс-релиз
|