Проект постановления о внесении изменений в постановление
Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке
определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского
применения» вынесен на общественное обсуждение. Текст документа опубликован на
Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Обсуждение продлится
до 6 октября 2016 года.

Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
для медицинского применения будут дополнены пунктом, согласно которому при
отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество,
эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов
доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения, к референтным
лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для
медицинского применения, впервые зарегистрированные в Российской Федерации на
основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных
средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и
находящиеся в обращении в Российской Федерации.