Комитет по лекарственным средствам для применения
у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines
Agency) ЕМА рекомендовал предоставить условное разрешение на продажу
лекарственного средства Лартруво / Lartruvo (oларатумаб / olaratumab) компании
Eli Lilly, предназначенного для лечения саркомы мягких тканей.
Оларатумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к
рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему
важную роль в пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических
заболеваний.
Препарат рекомендован для применения в сочетании с доксорубицином
у пациентов с прогрессирующей саркомой мягких тканей, если им не
подходит хирургическое вмешательство илилучевая терапия, а также у тех, которые
ранее не получали доксорубицин. Согласно полученным данным, терапия с
использованием oларатумаба и доксорубицина способствовала улучшению
выживаемости по сравнению с монотерапией доксорубицином. Наиболее
распространенными побочными эффектами, связанными с использованием oларатумаба,
были тошнота, скелетно-мышечные боли, нейтропения и мукозит.
В феврале 2015 года препарату Лартруво (oларатумаб) был
предоставлен статус орфанного лекарственного средства. |