МОСКВА, 21 сентября 2016 г. — Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, проводит в России 21 клиническое
исследование в области иммуноонкологии с использованием ингибитора PD-1 пембролизумаба^[1]. Все исследования
одобрены Министерством здравоохранения РФ. В общей сложности в них примут
участие более 1 300 пациентов с раком легкого, меланомой, опухолями головы и
шеи, раком пищевода и другими видами злокачественных новообразований.

Всего в России сегодня проводятся более 50
клинических исследований в области иммуноонкологии с применением ингибиторов
PD-1 или PD-L1[2]. Наибольшее
число исследований посвящено препарату пембролизумаб.

Иммуноонкология является перспективным
направлением в терапии различных видов злокачественных новообразований. Она
изучает механизмы активации иммунной системы для уничтожения опухолевых клеток.
Одним из механизмов является ингибирование сигнального пути PD-1 с помощью
моноклональных антител, таких как пембролизумаб. Он связывается с рецептором
PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и блокирует его взаимодействие с белками
PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке. Тем самым препарат лишает опухолевые клетки
возможности «ускользать» от иммунного надзора и возвращает способность
Т-лимфоцитам уничтожать их.

«Российские онкологические клиники активно
участвуют в программе разработки пембролизумаба. Исследования препарата по 11
типам злокачественных опухолей проводятся сегодня на базе 30 ведущих
федеральных и региональных онкологических научных и клинических центров России,
в том числе в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Уфе, Ижевске, Архангельске,
Белгороде, Нижнем Новгороде, Челябинске, Барнауле, Новосибирске и Томске», –
комментирует директор отдела клинических исследований MSD в России ТАТЬЯНА
СЕРЕБРЯКОВА.

Данные исследования являются частью
широкомасштабной международной исследовательской программы в области
иммуноонкологии, реализуемой MSD. Она включает более 330 исследований, в
которых эффективность пембролизумаба оценивается в лечении более 30 видов
онкологических заболеваний – в монотерапии и в комбинациях с другими лекарственными
препаратами.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в
2014 году в США для терапии пациентов с нерезектабельной и метастатической
меланомой, у которых выявлено прогрессирование после предшествующей терапии.
Позже препарат был также зарегистрирован для терапии пациентов с
нерезектабельной и метастатической меланомой в терапии первой линии, для
терапии пациентов с метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1, а
также рецидивирующих метастатических опухолей головы и шеи. В настоящее время
FDA рассматривает заявки на регистрацию препарата для терапии распространенного
колоректального рака, рака мочевого пузыря, а также лимфомы Ходжкина. По
состоянию на август 2016 года, пембролизумаб зарегистрирован в 65 странах мира,
включая США, Израиль, страны Европейского союза, Канаду, Турцию, Индию и Казахстан.

В настоящее время пембролизумаб проходит
процедуру регистрации в России по показаниям к применению у пациентов с
нерезектабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование
после предшествующей терапии, а также у пациентов с распространенным
немелкоклеточным раком легкого, у которых подтверждена экспрессия PD-L1.

Пресс-релиз